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导读：常见的医疗器械产品设计开发流程:1项目的确认与立项通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。2医疗器械设计和开发的策划立项后，根据具体的设计需求，组建相应的设计开发团队，建立
常见的医疗器械产品设计开发流程:
1项目的确认与立项
通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。
2医疗器械设计和开发的策划
立项后，根据具体的设计需求，组建相应的设计开发团队，建立设计和开发的程序，提出设想，这包含医疗设备的功能、外观、结构、材质、工艺、生产技术等多个方面的内容。
3设计和开发的输入内容
在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能和安全要求及风险管理要求，完善产品的预期用途，性能、功效，使用要求，对人员、设备、生产环境等要求，安全性和可靠性，适用材料，使用寿命等多个方面内容，经过详审、确认、批准后形成相应的文件。
4设计和开发的输出
设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需材料、组件、部件的技术要求出或接收准则，给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和 *** 、包装及包装标记等详细内容，并做好设计和开发的记录。
5设计和开发的评审
设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动。其目的是评价设计和开发阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。
6设计和开发的验证
为确保医疗器械产品设计和开发的输出满足输入的要求，依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的 *** 内容包含：对设计的数据或要求采取不同的 *** 进行设计和验证；与类似设计进行比较； *** 样机试验和演示；对样机进行自测；请第三方检测；对文件的评审等。
7设计和开发的确认
为确保产品能够满足规定的适用要求或已知预期用途要求，应依据所策划的安排对医疗器械产品的设计和开发进行确认。这包含临床评价、模拟对比评价、性能评价等方面的内容。
此外，如有需要，还需进行设计更改和更改评审，需要明确提出更要的原因、要求、标准等，更改的内容也需要进行评审。
美敦力医疗器械设计、强生医疗器械设计、飞利浦医疗器械设计、雅培医疗器械设计、西门子医疗器械设计均是在医疗器械设计方面优良的公司。
1、美敦力医疗器械设计：
将发展方向定位于本公司能力最强的生物医学工程领域；吸收能够加强本公司在此领域之能力的人员和设备；通过教育和吸收新知识，不断促进此领域的发展；避免进入本公司不能作出独特而有价值之贡献的领域。
不遗余力地提高本公司产品的可靠性和品质；使本公司产品的质量无人可比。并使本公司以敬业、正直、诚实和服务周到而著称。在现有的业务活动中赚取合理的利润，以完成本公司的业务、保持本公司的成长、达到本公司的目标。
2、强生医疗器械设计：
强生医疗器械设计是世界上更具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年，产品畅销于175个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。
强生医疗器械设计针对领域包括女性健康护理、糖尿病、微创手术、伤口缝合、心脑血管健康、骨骼健康、器械消毒、诊断类产品及服务。
3、飞利浦医疗器械设计：
严苛是飞利浦医疗器械设计产品时永不妥协的标准，从原料选择到奶源认证，再到包装出厂严格采取高度自动化全程封闭的生产线、通过严苛的质量检测，确保每一勺高品质奶粉的卓越品质后，才会送到消费者手中。
雅培国际领先成分分析技术，配方经过多达43个国际研究验证。拥有1级循证证据级别。奶粉品质获得全球婴幼儿营养专家Ziegler博士肯定。雅培奶粉获得全球130多个国家妈妈的信赖。
4、雅培医疗器械设计：
雅培长久以来一直致力于人类的健康事业，因为健康赋予力量为更多的人创造更多可能。健康的体魄能给人们带来长寿和美好的身心。早在20世纪30年代雅培就在中国开展业务，并自1988年经营至今。
雅培公司于125多年前由芝加哥医师华莱士雅培博士创立，全球员工总数约74000人。公司致力于塑造健康未来，推动创新，在雅培服务的150多个国家里，创新不断的改善着人们的健康，为人们的生活带来深入的影响。
5、西门子医疗器械设计：
西门子医疗器械设计的经营范围广泛，包括从事医疗器械、生物工程领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术 *** ，医疗设备的经营性租赁，医疗设备及其软件和零部件（含医疗器械类体外诊断试剂），上述产品的辅料（不含危险化学品）、计算机软件及系统集成产品设备的医科用具。
