兽药打广告需要具体到兽药名称吗

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兽药打广告需要具体到兽药名称吗
导读:全面,专业,智能的法律检索平台一、发布兽药广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关兽药管理的规定,符合国家广告监督管理机关制定的《兽药广告审查办法》规定的程序。二、下列兽药不得发布广告:  (一)兽用 *** 品、 *** 以及兽医医疗单

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一、发布兽药广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关兽药管理的规定,符合国家广告监督管理机关制定的《兽药广告审查办法》规定的程序。二、下列兽药不得发布广告:

  (一)兽用 *** 品、 *** 以及兽医医疗单位配制的兽药制剂;

  (二)所含成份的种类、含量、名称与国家标准或者地方标准不符的兽药;

  (三)临床应用发现超出规定毒副作用的兽药;

  (四)国务院农牧行政管理部门明令禁止使用的,未取得兽药产品批准文号或者未取得《进口兽药登记许可证》的兽药。三、兽药广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如“疗效更佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等。

  兽药广告不得贬低同类产品,不得与其他兽药进行功效和安全性对比。四、兽药广告中不得含有“更高技术”、“更高科学”、“最进步制法”、“包治百病”等绝对化的表示。五、兽药广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。六、兽药广告中不得含有利用兽医医疗、科研单位、学术机构或者专家、兽医、用户的名义、形象作证明的内容。七、兽药广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面,也不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。八、兽药广告中兽药的使用范围不得超出国家兽药标准的规定;不得出现违反兽药安全使用规定的用语和画面。九、兽药广告批准文号应当列为广告内容同时发布。十、违反本标准的兽药广告,广告经营者不得设计、 *** ,广告发布者不得发布。

  乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的,否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证,首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容,然后按照内容要求一项一项做好准备,比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好,并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。不能随便在网上照办,因为网上下载的资料往往是人药GSP的制度,缺少针对性。所以乡镇要过兽药GSP认证,更大的问题是如何准备好所有GSP迎检的资料。

  但对于乡镇兽药店来说,大家往往都是夫妻店,平时生意较忙,也没有心思去审核兽药GSP有关政策内容,也不怎么知道如何收集资料进行整理,并且本身连电脑或者打印机都没有。所以要快速全面整理好所有GSP资料是比较困难的。

  我是兽药GSP专业指导老师,只要经营户提供经营部名称,我都根据经营户所在的省份的兽药GSP的有关要求具有针对性的整理好所有的资料,并且负责打印输出,分门别类装到贴好标签的文件夹,整理出来的资料不仅美观整齐,而且非常具有针对性,更重要的是非常具有指导性,我都详细的写好兽药GPS的迎检流程,每一步都说明得很清楚,而且提供 *** 和 *** 咨询。为方面经营户进行准备GSP有关表格的填写,我精心设计了一套已经填好的样表,经营户只要按照我给的样表进行参考填写,就轻而易举的完成GSP的表格记录的填写,这个也是经营户最头痛的地方。

  经营户最关心的是我帮助整理资料所花的时间有几天,还有花多少费用等。我2010年7月份在兽药市场 *** 工作而接触兽药GSP的迎检工作,之一家花的时间大概是2个多月,到现在,面对全国各地的经营户我已经指导近70家,通过率达到100%,由于我已经做好了资料的汇总整理,现在帮做一家所用的时间要看是否和我的工作时间是否有冲突,因为我是老师,平时要上上课,如果没有课,一般用一个上午的时间就可以搞好所有的资料,否则就利用晚上的时间进行整理和打印,第二天就可以快递给经营户。

  至于费用问题,我要帮经营户打印要耗一定的费用,还有要花点时间和精力做好GSP资料的整理,我收取的费用大概为1000元,我要求经营户先付一半的费用表示大家决定要做这个事情,然后就按照约定安置按量完成GSP的资料,经营户在两三天内收到我资料,验收后再付一半的费用。

  费用对于一般的乡镇兽药店来说还是不少的,但可以为经营户节省更多的时间和精力去搞好经营。

  如果自己整理资料,也可以找我加Q,我会适当做些指导的。

一般有以下几点要求:

1纯化水、注射用水的制备、储存和分配系统达到防止微生物的滋生和污染的作用。

2洁净室(区)内根据生产要求提供足够的照明。

3进入洁净室的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

4洁净室的温度和相对湿度与兽药生产工艺要求相适应。

在江浙沪一带建设兽药生产洁净厂房,可以选择上海的CEIDI西递。兽药洁净厂房综合配套设计施工是涉及生物、医学、生化、环保、空调净化及电气自控等的系统工程,只有科学地实施GMP 标准,才能为生产合格的生物制品提供全面有效的保证。CEIDI西递是专注于洁净工程领域的EPC集成服务商,熟知兽药生产GMP 标准,施工经验丰富,而且标杆工程多,在上海比较有名。如果您满意,求给大大的赞。

2 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。兽药生产企业应具备的基本条件 3 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件: (一)厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称,熟悉兽药生产技术,并从事兽药生产工作三年以上。 (二)兽药生产和质量检验部门的负责人,必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员,并从事兽药生产或检验工作三年以上。 质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。 (三)兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度,质量检验工人应具有高中以上文化程度,并经过专业技术培训,能熟练地进行生产和检验操作。 电工、锅炉工等辅助工人,必须经劳动部门考核合格。 4 兽药生产企业的厂区、厂房,必须具备下列基本条件: (一)必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施,生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的,必须有单独的兽药生产区或生产车间。 (二)厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求,要有足够的空间和场所,能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施,特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。 (三)生产无菌制剂,车间应有空气净化装置,应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。 (四)兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放,并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相当的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其它物品。 5 根据生产的品种,兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备: (一)水针剂:应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割圆机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。 (二)粉针剂:应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。 (三)片剂:应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。 (四)饲料药物添加剂:应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。 (五)中药散剂:应有粉碎机、搅拌机、电动筛,药材洗涤池及防尘、烘干设备等。 (六)生物制品:应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。 6 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。 质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度,要制定质量检验操作规程。 7兽药生产企业应建立必要的制度:原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等;应具备生产工艺流程以及操作规程。 8 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。兽药经营企业应具备的基本条件 第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。 第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,不准在露天存放药品。 第十二条 营业场所和库房应整洁卫生,并有消防安全设施。药品的堆码、存放和阵列要整齐。 第十三条 兽药的存放和保管场所,必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品,应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。 第十四条 要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。 第十五条 兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件 第十六条 制剂室应由药剂师、助理兽医师以上职称或相应技术水平的技术人员负责配制制剂和质量检验工作。 第十七条 制剂室与门诊室、病房应有一定距离,并保持环境卫生。制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。 第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。 第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。 制剂检验必须有完整的原始记录和检验报告单。 第二十条 制剂室应建立必要的规章制度,各种制剂均应制定配制操作规程和质量检验操作规程。制剂审批手续应完备。第五章 发证工作程序 第二十一条 开办兽药生产企业的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十三条的规定办理。省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)核发《兽药生产许可证》的工作程序为: (一)对兽药生产企业申请开办报告以及当地县以上畜牧(农牧)局同意的批件和有关材料进行审批,决定是否批准筹建; (二)批准兽药生产企业筹建后,参与对企业的厂房设计、车间布局、设备安排审查; (三)筹建结束后,发给生产企业《兽药生产许可证申请表》一式五份,按要求逐项填写; (四)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法规定的要求验收。合格的,发给《兽药生产许可证》。 第二十二条 非兽药生产企业拟扩建、改建生产或兼产兽药的,兽药生产企业在本企业外增设分厂、车间或联营生产兽药的,按照第二十一条的规定办理。 第二十三条 《兽药经营许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条的规定办理。核发《兽药经营许可证》的工作程序为: (一)省(自治区、直辖市)或市(地)、县(区)畜牧(农牧)厅(局)对兽药经营企业的开办报告以及其主管部门同意的批件和有关材料进行审核; (二)初审同意后,发给经营企业《兽药经营许可证申请表》一式三份,按要求逐项填写; (三)省(自治区、直辖市)或市(地)、县(区)畜牧(农牧)厅(局)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定要求验收。合格的,发给《兽药经营许可证》 第二十四条 兽药生产企业如果经营非本厂生产的兽药产品,必须申请办理《兽药经营许可证》。 第二十五条 《兽药制剂许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十八条的规定办理。省(自治区、直辖市)畜牧(农牧)厅(局)核发《兽药制剂许可证》的工作程序为: (一)对兽医医疗单位设立兽药制剂室的报告和其主管部门同意的批件进行审核; (二)初审同意后,发给申报单位《兽药制剂许可证申请表》一式三份,按要求逐项填写; (三)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定要求验收。合格的,发给《兽药制剂许可证》。 第二十六条 换发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的单位或个体经营者,必须按照《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定,进行自查、整顿、写出总结,报原发证机关审查。经原发证机关验收合格的,换发新证;验收不合格的,限期整顿,逾期仍不合格的,不再发证。第六章 附则 第二十七条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》,按《兽药审批监督检验收费标准》的规定收费。 第二十八条 本办法由农业部负责解释、修订。 第二十九条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部畜牧局发布的有关核发“三证”的规定同时废止。